capa beginner s guide corrective action preventive action
Prozkoumejte vše o nápravných opatřeních Preventivní opatření (CAPA) včetně některých příkladů a případových studií pro aplikace v reálném životě:
Mnohokrát slyšíme, že pojmy nápravná opatření a preventivní opatření (souhrnně nazývané CAPA) se používají zaměnitelně, ale ve skutečnosti nejsou stejné. Definice a záměr každé z těchto akcí jsou v aplikaci velmi specifické.
Co se naučíte:
- Co jsou nápravná opatření preventivní opatření (CAPA)?
- Závěr
Co jsou nápravná opatření preventivní opatření (CAPA)?
V tomto článku se budeme podrobněji věnovat nápravným opatřením a preventivním opatřením - každou z nich definujeme na příkladech, ponoříme se do podrobností a podíváme se na případové studie pro aplikace v reálném životě.
Pojďme prozkoumat !!
Nápravné opatření
Jak je definováno ve slovníku Merriam-Webster, slovo opravné je definováno jako „zamýšleno opravit (provést nebo nastavit správně)“. V souladu s definicí je tedy nápravná akce úkolem, který je určen k opravě nebo opravě aktuálního probíhajícího problému nebo problému.
Nejběžnější pro ty čtenáře, kteří jsou součástí jakéhokoli týmu pro vývoj a doručování softwaru Příklad nápravných opatření je rozhodnutí nasadit opravu hotfix na produkci k opravě incidentu produkce způsobeného nejnovějším produkčním nasazením.
Preventivní akce
Jak je definováno ve slovníku Merriam-Webster, slovo preventivní je definováno jako „něco, co brání (aby nedocházelo k existenci nebo existenci)“. Preventivní akce je proto definována jako úkol určený k prevenci problému nebo problému, který se vyskytne v blízké nebo vzdálené budoucnosti.
Například , proces poskytování ovlivněných oblastí testerům by mohl zabránit tomu, aby se do výroby vplížily jakékoli nechtěné chyby, zejména u komponent, které byly během plánování požadavků považovány za mimo rozsah.
Rozdíl mezi nápravnými a preventivními opatřeními
Nápravné opatření | Preventivní akce |
---|---|
Řeší aktuální problém. | Řeší problém, který může nastat v budoucnu (blízký nebo vzdálený). |
Záměrem je opravit / vyřešit problém. | Záměrem je zastavit tento problém v budoucnosti. |
CAPA podobnosti
# 1) Preventivní i nápravná opatření jsou vytvářena k řešení problémů minulosti, současnosti nebo budoucnosti.
# 2) Počátek preventivní nebo nápravné akce je ze stejných základních procesů jako:
- Analýza rizik a proces řízení
- Proces analýzy hlavních příčin
- Retrospektivní proces
- Kontrola prostředků organizačního procesu, jako jsou historické zkušenosti atd.
Těmto procesům se budeme podrobně věnovat v další části.
Kdy použít každý?
Každý identifikovaný problém nebo riziko může mít odpovídající CAPA. Při pohledu na identifikaci, zda by výsledná akce měla být nápravná nebo preventivní - je pravidlem, kterému je třeba rozumět, záměr této akce.
- Pokud má záměr korektivní povahu, tj. Je-li význam určen k vyřešení tohoto problému, pak by se to nazývalo Nápravné opatření.
- Pokud je záměr preventivní, tj. Má-li smysl zabránit takovým problémům v budoucnu, pak by se to nazývalo Preventivní opatření.
Procesy identifikaceNápravná a preventivní opatření
# 1) Analýza a řízení rizik
Riziko je v zásadě pravděpodobnost negativního výskytu.
Při provádění analýzy rizik se hodnotí projekt nebo aktivita za účelem identifikace souvisejících rizik a dopadu tohoto rizika na projekt / aktivitu. Tato analýza se provádí jako součást celkového řízení rizik, kde je vytvořena vhodná strategie zmírňování na základě dopadu a pravděpodobnosti výskytu tohoto rizika.
S každým identifikovaným rizikem může nebo nemusí být spojeno preventivní nebo nápravné opatření. Identifikovaná rizika jsou mapována a seskupena podle jejich dopadu a pravděpodobnosti výskytu. Přednost se dává riziku, které spadá pod velký dopad a vysokou pravděpodobnost výskytu kbelíku.
Zvažme příklad, abychom tomu lépe porozuměli.
Předpokládejme, že se váš tým chystá vydat nový web a na základě nevyřešených chyb a krátké dodací lhůty tým identifikoval následující rizika pro projekt, pokud bude vydán:
- Riziko # 1: Funkce vyhledávání na webu trvá příliš dlouho, než odpoví, a nakonec vyprší. Zákazníkům se zobrazí chybová zpráva označující časový limit.
- Riziko č. 2: Logo na stránce Kontaktujte nás nereaguje na mobilní zařízení.
- Riziko č. 3: Proces registrace účtu nefunguje. Noví uživatelé se nemohou zaregistrovat
- Riziko č. 4: Zákazníci IE9 (méně než 4% u všech zákazníků) nemohou kliknout na ikonu Domovská stránka.
Chcete-li upřednostnit řešení, váš tým poté mapuje tato identifikovaná rizika na matici rizik, jak je uvedeno níže.
V praxi by rizika č. 1 a 3 byla upřednostněna před riziky č. 2 a 4, protože jsou kritičtější kvůli jejich vysoké pravděpodobnosti výskytu a dopadu.
Pojďme nyní vyvinout strategie zmírňování rizik pro identifikovaná rizika!
Snížení rizika pro riziko č. 1
Preventivní akce:
- Optimalizujte vyhledanou uloženou proceduru, aby se výsledky vrátily za méně než 2 sekundy. Přiřaďte další prostředky pro vývojáře nebo znovu přidělte prostředky k dokončení tohoto úkolu před vydáním.
Nápravné opatření:
- Přidejte stránkování na stránku s výsledky vyhledávání, aby bylo najednou načteno pouze 25 produktů vyhovujících kritériím, čímž se sníží zátěž serveru.
Snížení rizika pro riziko # 2
kde najdu bezpečnostní klíč
Preventivní akce:
- Žádný
Nápravné opatření
- Opravte vadu, pokud jsou k dispozici prostředky pro vývojáře.
Snížení rizika pro riziko č. 3
Nápravné opatření
- Přiřaďte prostředky pro vývojáře nebo znovu přiřaďte prostředky k opravě této vady.
Snížení rizika pro riziko č. 4
Preventivní akce:
- Žádný
Nápravné opatření
- Opravte vadu, pokud jsou k dispozici prostředky dev.
# 2) Proces analýzy hlavních příčin
Analýza hlavních příčin se provádí k identifikaci hlavní příčiny minulého nebo existujícího problému. Moje oblíbená metoda, jak zjistit hlavní příčinu, je metoda 5-Why.
Co je metoda 5-Why?
Metoda 5-Why je běžná vyšetřovací technika, kde je hlavní příčina identifikována opakováním otázky „Why“. Tato technika je velmi populární i ve zpracovatelském průmyslu a byla původně používána v Toyota Motor Corporation během postupu jejích výrobních postupů.
Zvažme tento příklad:
Problém: Sestavení se ve výrobě nezdařilo a muselo se vrátit zpět.
PROČ?
Zákazníci nebyli schopni přidat položky do košíku k pokladně.
PROČ?
Vytvoření problému s nasazením: Jedna z požadovaných uložených procedur nebyla nasazena. To ovlivnilo funkčnost přidání do košíku.
PROČ?
V manifestu chyběly pokyny k nasazení této konkrétní uložené procedury.
PROČ?
Vývojář odpovědný za vývoj uložených procedur zapomněl přidat pokyny v manifestu.
Nápravné opatření:
- Přidejte správné a přesné pokyny do manifestu pro nasazení sestavení.
- Otestujte nasazení kompletního balíčku sestavení podle pokynů v manifestu v jiném testovacím prostředí a proveďte regresní test, abyste se ujistili, zda sestavení funguje dobře.
Preventivní akce:
- Zavést proces pro Dev vede k kontrole kompletní balíček nasazení plus manifest, alespoň 1 den před produkčním vydáním.
# 3) Retrospektivní proces
Retrospektiva je přehled minulých událostí a využívá tyto události jako příležitost poučit se z nich. Pokud jde o vývoj softwaru a správu projektů, retrospektivu lze provést buď na konci významného vydání, nebo na konci sprintu nebo v jakémkoli milníku projektu.
Na základě přezkumu lze identifikovat řadu příslušných preventivních nebo nápravných opatření, která by pomohla zmírnit rizika spojená s podobnými budoucími projekty.
# 4) Kontrola aktiv organizačního procesu jako historická poučení
Vysvětlení zde je stejné jako výše uvedený bod pro retrospektivní proces. Myšlenkou je poučit se z minulých chyb nebo problémů a aplikovat identifikované zlepšení na podobné budoucí projekty.
Základní proces CAPA
Bez ohledu na procesy použité k identifikaci nápravných nebo preventivních opatření zůstává základní postup nebo přístup stejný. Pojďme si probrat základní postup krok za krokem na příkladu z našeho každodenního života.
Nyní použijeme tento proces na skutečný příklad .
Téměř pokaždé, když připravuji nádobí, nakonec srazím mýdlo na mytí nádobí, tj. Rozlije se a mýdlová tekutina je po celé podlaze. Mýdlovou skvrnu nelze snadno vyčistit a je únavná!
Sledování nápravných nebo preventivních opatření k uzavření
Po akci je identifikováno, zda nápravné nebo preventivní, práce ještě neskončila. Tuto akci je ještě třeba provést a nakonec dokončit a zavřít.
Sledování akčních bodů k uzavření je něco, s čím se týmy často potýkají.
Níže uvádíme několik užitečných tipů, které vám a vašemu týmu mohou pomoci při sledování a provádění identifikovaných akcí.
- Vždy identifikujte osobu odpovědnou za provedení identifikovaného bodu akce a osobu odpovědnou za řízení celé iniciativy. Příklad: Pokud se akce týká softwarového projektu, může být provádějící osobou vývojář a osobou, která ji řídí, může být vedoucí projektu.
- Zajistěte, aby existoval způsob, jak sledovat postup akce. V závislosti na vaší organizaci se způsob sledování může pohybovat od řádkových položek v aplikaci Excel až po použití specializovaného licencovaného softwaru ke sledování všech probíhajících akcí.
- Vytvořte pokyny pro vykazování položek akcí po splatnosti. Pokyny mohou být jednoduché, například pokud akce nebude dokončena do 7 dnů po dohodnutém dni splatnosti, bude o tom zaslána formální zpráva řídícímu týmu a projektový tým bude vyzván, aby poskytl odůvodnění proč akce nebyla dokončena ve stanoveném časovém rámci. K tomuto pravidlu lze přidat více úrovní na základě hierarchické struktury vaší organizace.
Klepněte na tady , pro přístup k šabloně plánu nápravných a preventivních opatření se ukázkovými daty.
Perspektiva testera
Jako testeři přispíváme k úspěchu projektu mnoha způsoby. Schopnost identifikovat rizika a přispívat k identifikaci CAPA je důležitá dovednost, kterou můžeme rozvíjet a využívat ve svůj prospěch.
jak spustím soubor .jar
Nápravná a preventivní opatření lze snadno aplikovat také na proces testování a mohou pomoci zlepšit účinnost testu a celkovou kvalitu. Tyto akce lze identifikovat podle testovacích potenciálních zákazníků, potenciálních zákazníků QA, projektových manažerů atd. A provést testery a dokonce i ostatní členové týmu.
Závěr
Nápravné opatření je úkol určený k opravě nebo opravě aktuálního aktuálního problému nebo problému. Preventivní opatření je definováno jako úkol určený k zabránění problému nebo problému, ke kterému může dojít v blízké nebo vzdálené budoucnosti.
Ačkoli je záměr u obou odlišný, jsou vytvářeny preventivní a nápravná opatření k řešení problémů minulosti, současnosti nebo budoucnosti.
Analýza rizik, analýza hlavních příčin, retrospektivy atd., To jsou všechny procesy, které lze použít k identifikaci preventivních a nápravných opatření. Po provedení akce se zjistí, zda je nápravná nebo preventivní, práce ještě neskončila. Tuto akci je ještě třeba provést a nakonec dokončit a zavřít.
Schopnost identifikovat rizika a přispívat k identifikaci nápravných a preventivních opatření je důležitá dovednost, kterou my testeři můžeme rozvíjet a využívat ve svůj prospěch.
Doufám, že tento článek by objasnil všechny vaše dotazy týkající se nápravných opatření a preventivních opatření (CAPA) !!
Doporučené čtení
- Jediných 150 slov, které byste si dnes měli přečíst, abyste mohli začít jednat
- Příručka pro začátečníky v testování SalesForce
- Průvodce pro začátečníky k testování ERP (testování SAP) - část 1
- Nejlepší ZDARMA C # Tutorial Series: The Ultimate C # Guide For Beginners
- Co je Testování systému - Průvodce pro začátečníky
- Responsive Web Design Testing: The Complete Beginner's Guide
- Průvodce certifikací CSTE
- Alfa testování a beta testování (kompletní průvodce)